文章摘要:第一就是用國際標準規(guī)范質(zhì)量管理。怎么去規(guī)范質(zhì)量管理呢?最好的辦法是用ISO15189的標準一條一條衡量實驗室的每一環(huán)節(jié)。雖然實驗室也可以不進行認可,也可以不按照權威去做
文章摘要:1.3 CNAL實驗室生物安全認可準則采用《實驗室生物安全通用要求》(GB19489:2004)和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》中適用的明確規(guī)定;CNAL對實驗室生物安全評價范圍僅限于CNAL認可準則的要求。
文章摘要:在文件運行過程中,咨詢專家到實驗室進行運行指導(包括表單記錄的填寫、硬件設施的配置及改造、實間質(zhì)評、設備校準、設備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室安全管理、生物安全管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路
文章摘要:而且ISO9000在醫(yī)院是母體組織的標準,涉及到檢驗科只是很少一部分,ISO/1EC17025或ISO15189卻是針對實驗室專業(yè)管理的更為貼切和適用的標準。
文章摘要:ISO/IEC15189其實質(zhì)是醫(yī)學實驗室檢驗/校準質(zhì)量風險的控制要求。嚴格持久地按照要求去做,實驗室的檢驗/校準質(zhì)量就得到了保證,從而提升貴單位形象,擴大檢驗份額,提高實驗室的依賴度。
文章摘要:過去,國際上對所有實驗室制定了ISO.17025的質(zhì)量標準,其中也包括了醫(yī)學實驗室的質(zhì)量標準。近年來由于愈來愈認識到醫(yī)學實驗室的特殊性,又制定了專用于醫(yī)學實驗室質(zhì)量標準的ISO.15189。
文章摘要:國際標準化組織(ISO)于2003年2月發(fā)布了ISO15189《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》,該標準的發(fā)布引起了各國的高度重視和關注,我國也于2003年完成了將該標準轉(zhuǎn)化為我國國家標準的起草工作。
文章摘要:實驗室認可是指由政府授權或法律規(guī)定的一個權威機構對檢測、校準實驗室和檢查機構有能力完成特定任務作出正式承認的程序。根據(jù)我國《認證認可條例》的規(guī)定,并經(jīng)國家認監(jiān)委授權,權威機構是中國實驗室國家認可委員會(簡稱CNAL)。
文章摘要:中國實驗室國家認可委員會(CNAL)根據(jù)國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)相關要求,依據(jù)ISO/IEC17011:2004《合格評定-認可機構通用要求》質(zhì)量體系的轉(zhuǎn)化工作的需要
文章摘要:國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)已于2005年5月15日聯(lián)合發(fā)布了《檢測和校準實驗室能力的通用要求》第二版(ISO/IEC17025:2005),取代該標準的第一版(ISO/IEC17025:1999)。