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CE認證需要準備和知道的

  •  什么是CE Marking(CE標示)

      CE Marking(CE標示)是產(chǎn)品進入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。歐盟為了保障其會員國內(nèi)人民生命與財產(chǎn)安全,陸續(xù)訂出了許多安全指令,規(guī)定出許多需要粘貼CE標志的產(chǎn)品,如機械、低電壓電氣產(chǎn)品、電磁兼容性產(chǎn)品等。有些產(chǎn)品更強制規(guī)定須由核可之驗證機構執(zhí)行驗證,取得證明后一律貼上CE標志,始得于歐盟各國銷售。
     
      “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
       
      在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
     
    CE兩字,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟(簡稱歐盟)。
     
      近年來,在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
     
      在過去,歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應運而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
     
     
    CE標志適用于哪些產(chǎn)品?何時開始實施?
     
    截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:


    名稱

    指令編號

    生效期

    簡單壓力容器

    87/404/EEC

    1992年7月1日

    玩具

    88/378/EEC

    1990年1月1日

    建筑用品

    89/106/EEC

    1991年6月27日

    電磁兼容

    89/336/EEC

    1995年12月31日

    機器

    98/37/EC

    1994年12月31日

    個人防護設備

    89/686/EEC

    1995年7月1日

    非自動衡器

    90/384/EEC

    1993年1月1日

    主動性植入式醫(yī)療器械

    90/385/EEC

    1994年12月31日

    燃氣器具

    90/386/EEC

    1995年12月31日

    鍋爐

    92/42/EEC

    1998年1月1日

    爆破性產(chǎn)品

    93/15/EEC

    2003年1月1日

    通用醫(yī)療器械

    93/42/EEC

    1998年6月15日

    低壓電氣安全

    93/68/EEC

    1997年1月1日

    爆破環(huán)境使用的設備

    94/9/EC

    2003年6月30日

    水上運動船只

    94/25/EC

    1998年6月16日

    升降設備

    95/16/EC

    1999年7月1日

    家用制冷器具

    96/57/EC

    1999年9月3日

    承壓設備

    97/23/EC

    2002年5月29日

    通信設備

    98/13/EEC

    92年11月6日/95年5月1日

    體外診斷醫(yī)療器械

    98/79/EC

    2003年12月7日

    無線電、電信終端設備

    99/5/EC

    2000年4月8日

    空中索道

    2000/9/EC

    2002年5月3日

    環(huán)境噪音設備

    2000/14/EC

    2002年1月30日

    熒光燈鎮(zhèn)流器

    2000/55/EC

    2000年10月8日

    CE認證流程
     
    一、咨詢
      您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式,向我們提出初步的申請意向(如:哪幾類產(chǎn)品、申請何種認證、具體的型號及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)。 
     
      我們將根據(jù)您所提供的大致情況,向你建議最佳的認證方案,提出測試前的文件及圖紙等資料要求,并初步估算相關的費用。同時,我們會向您提供《申請書》、《代理授權通知書》等文件以備填寫。
     
    二、申請
      請您提交申請資料 按要求準備相關的資料; 
     
      我們將在收到上述的文件及資料后,正式受理申請并確立項目號,同時擬定《認證代理委托協(xié)議》(雙方締結的認證業(yè)務條約,以明確相互的責任及義務,一式兩份)。
     
    三、簽約
      請您將簽字蓋章的上述《協(xié)議》返回我司,并按《協(xié)議》條款支付相關費用; 
     
      我們將在收到簽字蓋章的《協(xié)議》和有關付款憑證后,指定項目工程師負責此項目,并選擇與合適的實驗室和工程師聯(lián)系。
     
    四、技術支持(可選擇)
      應您的要求,我們的項目工程師會向您講解與您的產(chǎn)品相關的標準及安全要求;安排摸底測試和結構預檢;將中文資料譯成英文等。 
     
      上述技術支持的費用水平將根據(jù)具體的工作量來確定。
     
    五、送檢準備

      我們的項目工程師會及時反饋同認證機構的聯(lián)系的進展情況,并通知您測試或重復測試的樣品要求和確切費用,以及認證機構要求簽署的一系列文件(如認證機構的申請表、結構參數(shù)表、跟蹤服務協(xié)議等)。
     
      請您按要求準備好樣品、文件資料、測試費用,并送交我們的項目工程師。
     
    六、送檢 

      我們的項目工程師會將您提供的樣品、資料、費用一并提交到相應的認證機構或實驗室,并及時地跟蹤認證項目的進展情況、反饋測試信息,直至該項目結束。
     
    七、重復測試 

      如果測試出現(xiàn)不合格項,您可以進行樣品整改,再次送樣,重復測試;也可以取消項目,在成熟時再提出申請。 
     
      我們的工程師將給出整改意見,并協(xié)助您進行樣品整改。
     
    八、首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗 

      項目開始后,會有認證機構或其指定的檢驗機構來您工廠進行首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗(CE認證除外),以考察工廠的測試和生產(chǎn)過程是否符合要求。通過該項檢查檢查,也是您取得授權或證書的必要條件。
     
      我們的項目工程師可以協(xié)助您進行有關的準備工作。
     
    九、后續(xù)服務(可選擇)
       
      在認證結束以后,我們可以根據(jù)您的不同的要求提供一系列的年度服務,如:購買標簽及黃卡、來往函件及資料的翻譯、代付費用、更換修改頁、申請變更等。(具體可參見《年度服務操作辦法》)。
     
    CE符合程序
     
      依據(jù)符合模式的系統(tǒng),多數(shù)的指令允許制造商及其代表選擇一個或組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三種符合途徑。
     
    1、自我宣告 
     
      適用于沒有強制要求驗證的產(chǎn)品,自我宣告需根據(jù)所適用的指令與調和標準,由制造商或驗證機構作產(chǎn)品評估。此外,自我宣告需包刮符合申報書的準備和附加CE標示。
     
    2、驗證 
     
      a) 強制性驗證(EC型式驗證)大部分的產(chǎn)品和機械并不需要強制性驗證;不過有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗證機構所核發(fā)的驗證證書;另有一些特定產(chǎn)品,如機械和醫(yī)療產(chǎn)品,則需有EC型式驗證證明。
     
      b) 自愿性驗證(型式驗證、測試標志)制造商往往委托歐盟驗證機構,進行測試和驗證,以證明符合市場需要,且在產(chǎn)品責任上提供正面的、事實的證明,再者擁有技術檔案資料的精確,與測試報告的確認,也于產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗證也是需要制造商準備符合申報書和附加CE標示。
     
    3、技術文件

      所有符合模式都需技術文件,應包含以下的內(nèi)容:
     
       ?符合聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗證證書); 
       ?制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識;
      ?歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址;
      ?列出所遵循的調和標準,和/或滿足基本安全和健康要求的措施?產(chǎn)品說明(型號、產(chǎn)品名稱等);
      ?操作手冊; 
      ?產(chǎn)品的全部計劃;
      ?測試報告;
      ?設計細節(jié)、操作描述、零組件清單、測試理論基礎、電路圖,含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項目。
     
      制造商或歐盟代表全權負責技術文件和符合聲明的正確性。制造商必須實施內(nèi)部作業(yè),以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術文件在最后一批產(chǎn)品制造之后,在一個區(qū)域內(nèi)市少應保留十年,以備檢核。
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