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　　FMEA技術的應用發展十分迅速。50年代初，美國第一次將FMEA思想用于一種戰 斗機操作系統的設計分析，到了60年代中期，FMEA技術正式用于航天工業（Apollo計劃）。1976年，美國國防部頒布了FMEA的軍用標 準，但僅限于設計方面。70年代末，FMEA技術開始進入汽車工業和醫療設備工業。80年代初，進入微電子工業。80年代中期，汽車工 業開始應用過程FMEA確認其制造過程。到了1988年，美國聯邦航空局發布咨詢通報要求所有航空系統的設計及分析都必須使用FMEA。 1991年，ISO-9000推薦使用FMEA提高產品和過程的設計。 1994年，FMEA又成為QS-9000的認證要求。目前，FMEA已在工程實踐中形成了一套科學而完整的分析方法。
1 、什么是FMEA
        FMEA可以描述為一組系統化的活動，其目的是：（A）認可 并評價產品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（B）確定能夠消除或減少潛在失效發生機會的措施（C）將全部過程形成文件。 FMEA是對確定設計或過程必須做那些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。
        所 有的FMEA都關注設計，無論是產品設計或者是過程設計
        FMEA實際是一組 系列化的活動，其過程包括：找出產品/過程中潛在的故障模式；根據相應的評價體系對找出的潛在故障模式進行風險量化評估；列出 故障起因/機理，尋找預防或改進措施。
        由于產品故障可能與設計、制造 過程、使用、承包商/供應商以及服務有關，因此FMEA又細分為設計FMEA、過程FMEA、使用FMEA和服務FMEA四類。其中設計FMEA和過程 FMEA最為常用。
2、FMEA的實施
        成功實施FMEA項 目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發生前”的措施，而不是“事實出現后”的演練。為實現最 大價值，FMEA必須在產品或過程失效模式被納入到產品或過程之前進行。事先花時間很好地完成FMEA粉刺，能夠最容易、低成本地對 產品或過程進行更改，從而最大程度地降低后期更改地危機。FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患地預防/糾正性更改的機會 。應在所有FMEA小組間提倡交流和協作。
        在進行FMEA時 有三種基本的情形，每一種都有不同的范圍和關注 焦點：
        情形1、新設 計、新技術或過程。FMEA的范圍是全部設計、技術或過程。
        情形2、對現 有設計或過程的修改（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應集中于對設計或過程的修改、由于修改可能產生的相互影響 以及現場的歷史情況。
        情形3、將現有的設計或過程用于新的環境、場所 或應用（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環境或場所對現有設計或過程的影響。
        雖然FMEA的編制責任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應是小組的努力。 小組應由知識豐富的人員組成（如設計、分析/試驗、制造、裝配、服務、回收、質量及可靠性等方面有豐富經驗的工程師）