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福建ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證詳解

A 質(zhì)量認(rèn)證的主要類型
  ISO出版的《認(rèn)證的原則與實踐》一書,將國際上通用的認(rèn)證型式歸納為以下八種:
  第一種:型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗,來檢驗樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證只發(fā)證書,不允許使用合格標(biāo)志,只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。  
  第二種:型式檢驗加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中抽樣進(jìn)行檢驗,以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。   
  第三種:型式檢驗加認(rèn)證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗。與第二種認(rèn)證型式的區(qū)別在于,以工廠樣品隨機(jī)檢驗或成品庫抽樣檢驗代替市場樣品的核查試驗。   
  第四種:型式檢驗加認(rèn)證后監(jiān)督——市場和工廠抽樣檢驗。這種認(rèn)證制是第二、三兩種認(rèn)證制的綜合。從產(chǎn)品樣品核查試驗來看,樣品來自市場和工廠兩個方面,因而要求更加嚴(yán)格。   
  第五種:型式檢驗加工廠質(zhì)量體系評定加認(rèn)證后監(jiān)督--質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場抽樣檢驗。這一型式的認(rèn)證,既對產(chǎn)品作型式試驗,又對與產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行評定。評定內(nèi)容包括供方的質(zhì)量體系對其生產(chǎn)設(shè)備、材料采購、檢驗方法等能否進(jìn)行恰當(dāng)?shù)目刂疲芊袷巩a(chǎn)品始終符合技術(shù)規(guī)范。第五種型式試驗的認(rèn)證通過后,可證實申請使用認(rèn)證標(biāo)志的供方,確能控制其生產(chǎn)活動,確能在標(biāo)上合格標(biāo)志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品,將它們從合格產(chǎn)品中分離出來并加以糾正。   
  第六種:評定供方的質(zhì)量體系。這一認(rèn)證型式已逐漸被國際上所接受。ISO導(dǎo)則48《供方質(zhì)量體系的第三方評定和注冊導(dǎo)則》規(guī)定,對供方質(zhì)量體系作評定的依據(jù)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列,但對供方質(zhì)量體系的評定不能代替對產(chǎn)品的認(rèn)證,因此通過質(zhì)量體系評定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標(biāo)志,認(rèn)證機(jī)構(gòu)只給予與該產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊號和注冊證書,表明該體系是根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列中某一個質(zhì)量保證模式作過評定,取得注冊的權(quán)力。   
  第七種:批量試驗。這是依據(jù)統(tǒng)計抽樣試驗的方法對某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗的認(rèn)證。其目的在于幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這一認(rèn)證型式,只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說來,這種型式的認(rèn)證較少被采用。   
  第八種:全數(shù)試驗。對認(rèn)證產(chǎn)品作的試驗后發(fā)給認(rèn)證證書,允許產(chǎn)品使用合格標(biāo)志。在某些國家只有極少數(shù)與人民的身體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)試驗。  
  以上八種認(rèn)證型式中,第六種是質(zhì)量體系認(rèn)證,第五種認(rèn)證型式是最復(fù)雜、最全面的產(chǎn)品認(rèn)證型式。這兩種是各國普遍采用的,也是ISO向各國推薦的認(rèn)證制,ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的所有有關(guān)認(rèn)證工作的國際指南,都是以這兩種認(rèn)證制為基礎(chǔ)的。但是,上述八種類型的質(zhì)量認(rèn)證制度所提供的信任程度都是相對的,即使是比較完善的質(zhì)量認(rèn)證制度也會受到客觀條件的限制。例如很難做到對全部出廠的產(chǎn)品由認(rèn)證機(jī)構(gòu)逐個地檢驗其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。然而,一個比較完善而又普遍可行的認(rèn)證制度可以保證產(chǎn)品實在最佳條件下生產(chǎn)出來的,使買主買到不合格品的風(fēng)險減少到最低限度。  
附表 八種認(rèn)證型式所含基本要素的比

B 質(zhì)量體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的異同

由于質(zhì)量體系認(rèn)證在我國還是一個新事物,人們對它們的實質(zhì)了解不深,甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。
  一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系
  產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇,都具質(zhì)量認(rèn)證的特征:
  1.兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對象。
  2.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。
  3.兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動。
  產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外,兩都間的聯(lián)系還在于:
  產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定,產(chǎn)品認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證的審核結(jié)果,質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的科學(xué)性,也保證了認(rèn)證工作的質(zhì)量。
  從理論上講,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力,評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”(ISO出版的《質(zhì)量認(rèn)證的原則與實踐》)。
  從實踐的角度分析,僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗,作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的,不科學(xué)的,具有較大的風(fēng)險性,這是由于:
  1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運(yùn),每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。
  2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān),這些人員素質(zhì)的高低,行為的失誤與否,都會影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。
  3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機(jī)性的制約,即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗試驗,也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。
  4.第三方認(rèn)證最重要的目的在于使購買者購買的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠,這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法,方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系。
  二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別
  1.認(rèn)證對象不同。
  產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品,質(zhì)量體系認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系,確切地說,是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”,即質(zhì)量保證體系。
  2.證明的方式不同。
  產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)證的證明方式是產(chǎn)品認(rèn)證證書及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,證書和標(biāo)志證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量體系認(rèn)證的證明方式是質(zhì)量體系認(rèn)證證書和體系認(rèn)證標(biāo)記,證書和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
  3.證明的使用的區(qū)別。
  產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書不能用于產(chǎn)品,標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上,質(zhì)量體系認(rèn)證證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。
  4.實施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。
  產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查體系;質(zhì)量體系認(rèn)證依據(jù)審核企業(yè)要求,可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)功能,同時又希望對外承攬設(shè)計任務(wù),可申請GB/T 19001-ISO 9001的體系認(rèn)證,如果企業(yè)雖然具備設(shè)計/開發(fā)功能,但不對外承攬設(shè)計任務(wù),或者沒有設(shè)計功能,但產(chǎn)品的制造比較復(fù)雜,可申請GB/T 19002-ISO 9002的體系認(rèn)證,如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡單,則申請GB/T 19003-ISO 9003的體系認(rèn)證。
  5.申請企業(yè)類型不同。
  要求申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè),申請質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè),可以是設(shè)計/開發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè),也可以是出廠檢查和檢驗型企業(yè)。
  綜上所述,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證既有區(qū)別,又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認(rèn)證的區(qū)別和互相關(guān)系,以確定應(yīng)該實施產(chǎn)品認(rèn)證,還是應(yīng)該實施質(zhì)量體系認(rèn)證。
附表 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的特點(diǎn)比較

項目 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證體系
認(rèn) 證 對 象
特定產(chǎn)品 供方的質(zhì)量體系
評定依據(jù)(獲準(zhǔn)認(rèn)證的基本條件) 1. 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定的標(biāo)準(zhǔn)要求
2. 質(zhì)量體系滿足指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求
3. 評定依據(jù)應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
1. 質(zhì)量體系滿足申請的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補(bǔ)充要求
2.保證模式由申請企業(yè)選定

認(rèn)證明方式 產(chǎn)品認(rèn)證證書;認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量體系認(rèn)證(注冊)證書
證 明 使 用 認(rèn)證標(biāo)志能用于產(chǎn)品及其包裝上 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)記可用于宣傳資料,但不能用與產(chǎn)品或包裝上
認(rèn) 證 性 質(zhì) 愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性管理相結(jié)合 一般屬于自愿性認(rèn)證
 
C 質(zhì)量認(rèn)證工作的幾個誤區(qū)
  目前,質(zhì)量認(rèn)證知識尚未普及,有些人對質(zhì)量認(rèn)證的目的、意義、內(nèi)涵了解不透,理解不深,甚至產(chǎn)生一些誤解。如所謂"雙認(rèn)證",所謂"國際認(rèn)證","出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證","企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系"和"企業(yè)通過認(rèn)證即可一勞永逸"等。下面就通過這些問題給予說明,以澄清是非。
  一. 有些企業(yè)順潮流、趕時髦,盲目申請質(zhì)量體系認(rèn)證。
  質(zhì)量體系認(rèn)證是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,企業(yè)申請認(rèn)證的目的是讓客觀、公正、權(quán)威的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明自己的質(zhì)量體系符合特定的質(zhì)量保證模式,藉以提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù),取行用戶的信任。凡是具有上述一般都應(yīng)創(chuàng)造條件,爭取獲得有關(guān)的質(zhì)量認(rèn)證書。此外,凡是生產(chǎn)列入強(qiáng)制性產(chǎn)品或合同中需方有認(rèn)證要求的企,也必須考慮申請認(rèn)證。   所有的企業(yè)都可學(xué)習(xí)和貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)以提高質(zhì)量管理水平,但并非所有的貫標(biāo)企業(yè)都必須取得認(rèn)證。因為申請認(rèn)證要支付費(fèi)用和投入人力、物力,還得接受檢查和監(jiān)督,如果獲取認(rèn)證后對企業(yè)不會產(chǎn)生多大的經(jīng)濟(jì)效益,甚至得不償失的話,那么就沒有必要申請認(rèn)證。
  二. 所謂“雙認(rèn)證”
  "雙認(rèn)證"的原意是指企業(yè)既通過了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,又通過了質(zhì)量體系認(rèn)證。有人認(rèn)為"雙認(rèn)證"一定比"單認(rèn)證"好,這種認(rèn)識不全面。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系和區(qū)別見下表:
  另有些人把"雙認(rèn)證"誤認(rèn)為是"國內(nèi)認(rèn)證和國外認(rèn)證"或"一次審核發(fā)給兩個認(rèn)證機(jī)構(gòu)的證書",并以為兩張證書比一張證書有效,這是完全錯誤的。作為創(chuàng)始成員,我國已簽署了國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議,凡經(jīng)中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書,在簽署協(xié)議的17個成員過都將得到承認(rèn)。我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的效力,與國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)毫無二效,具有同等權(quán)威。由于認(rèn)識上的原因,國內(nèi)一些企業(yè)以取得國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證?quot;榮事",甚至不惜花費(fèi)10余萬美元換取一張證書,更甚者"買"多張證書。這種貪多求洋的做法,實在叫人啼笑皆非。
  三. 企業(yè)既要搞“國家認(rèn)證”,又要搞“國際認(rèn)證”。
  不少企業(yè)既擔(dān)心國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證書能否得到國際上的承認(rèn),而認(rèn)為既要搞 “國家認(rèn)證”,也要搞“國際認(rèn)證”。實際上,到目前為止,世界上還沒有一家為各國廣泛承認(rèn)的國際質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)。各國質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的認(rèn)證,僅僅是個體行為。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所屬的合格評定委員會(CASCO)并不承擔(dān)對任何國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可任務(wù),任何國外機(jī)構(gòu)的認(rèn)證都不能稱為“國際認(rèn)證”。此外,也不能把"國際互認(rèn)"理解為"國際認(rèn)證","國際互認(rèn)"是指簽署協(xié)議(IAF/MLA)的成員國相互承認(rèn),而非"國際認(rèn)證"。所謂“國際承認(rèn)”,實質(zhì)上是國與國之間的“相互認(rèn)可”,而最終還得用戶認(rèn)可。因而,質(zhì)量體系認(rèn)證不存在"國際認(rèn)證"。有些企業(yè)把質(zhì)量體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過認(rèn)證,說成是通過"國際認(rèn)證",這種說法顯然是不正確的,另一種認(rèn)為國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是"國際認(rèn)證"也是錯誤的。
  中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CHACR)1998年1月22日首批(共17個國家)簽署國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議(IAF/MLA),成為IAF/MLA集團(tuán)的創(chuàng)始成員。也就是說,由CHACR認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證書達(dá)到了國際水平,具有國際等效性和互認(rèn)性,這對于我國企業(yè)實現(xiàn)一證多用、避免多頭重復(fù)申請國外機(jī)構(gòu)認(rèn)證具有重要作用。
  四. 所謂"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證"
  "出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認(rèn)證"的說法明顯是錯誤的。
  不可否認(rèn),企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證對提高產(chǎn)品信譽(yù),消除國際貿(mào)易技術(shù)壁壘,便于進(jìn)入國際市場,具有較為重要的作用,但這不是質(zhì)量認(rèn)證的唯一目的。質(zhì)量認(rèn)證更重要的作用在于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)市場競爭能力。如果企業(yè)僅僅是為拿到一張證書而進(jìn)行的質(zhì)量認(rèn)證,那是枉費(fèi)心機(jī)。我國加入世界貿(mào)易組織以后,意味著國內(nèi)市場與國際市場融為一體,國內(nèi)市場的競爭與國外市場的競爭同樣激烈。產(chǎn)品市場的競爭歸根到底是質(zhì)量的競爭,企業(yè)要在競爭中立于不敗之地,無疑要增加質(zhì)量籌碼,必須在自身管理上下功夫。通過質(zhì)量認(rèn)證,并堅持其有效性,毫無疑問是企業(yè)增強(qiáng)素質(zhì),提高競爭力的一個重要手段。
  順便指出,我國的質(zhì)量認(rèn)證的做法與國際上的做法相一致。世界各國都把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為自愿性和強(qiáng)制性兩種(我國也一樣)。世界上沒有任何國家對質(zhì)量體系實行強(qiáng)制認(rèn)證的規(guī)定,那種認(rèn)為不取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格,產(chǎn)品就不能進(jìn)入國外市場的說法,也是錯誤的。
  五. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,代表著國際上質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的最高要求,一般企業(yè)高不可攀。
  實際上,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)同其他的標(biāo)準(zhǔn)一樣,都是協(xié)調(diào)的產(chǎn)物,是為企業(yè)界公認(rèn)、國際統(tǒng)一的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的最高要求,它所 求的是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量和管理和質(zhì)量保證的基本的和關(guān)鍵的要求。因而,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和質(zhì)量體系認(rèn)證并非一定要規(guī)模大、素質(zhì)高、基礎(chǔ)好的企業(yè)才能完成,對任何一個企業(yè)來講,關(guān)鍵是要正確地分析自己質(zhì)量的現(xiàn)狀,找出薄弱環(huán)節(jié),精心策劃設(shè)計,嚴(yán)格按計劃進(jìn)行,直到取得認(rèn)證證書,保持下去并不斷完善。
六. 所謂"企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系"
  目前,一些企業(yè)以為:"企業(yè)在認(rèn)證以前不存在質(zhì)量體系,申請質(zhì)量認(rèn)證還需請專家來重新構(gòu)建一個質(zhì)量體系"。
  其實,每個企業(yè)從產(chǎn)品開發(fā)到投放市場,只要能正常運(yùn)轉(zhuǎn),客觀上就存在一個質(zhì)量體系,有的企業(yè)質(zhì)量保證能力已達(dá)到相當(dāng)高的水準(zhǔn),只是尚有某些不完善的地方,或沒有形成系統(tǒng)文件。推行IS09000族標(biāo)準(zhǔn)只是使原有的體系更規(guī)范、更健全、更系統(tǒng)、更完善。企業(yè)應(yīng)從現(xiàn)有的質(zhì)量體系(無論是文件化的,還是非文件化的)出發(fā),按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立良性的質(zhì)量管理運(yùn)行機(jī)制,從而確保顧客能得到滿意的產(chǎn)品。所以標(biāo)準(zhǔn)不是天外來客,貫標(biāo)不是讓人們重起爐灶,認(rèn)證工作并不是高不可攀的。
  七. 所謂"企業(yè)通過認(rèn)證即可一勞永逸"
  目前,個別企業(yè)出于某種需要,被動開展質(zhì)量認(rèn)證工作,為取得證書而開展質(zhì)量認(rèn)證。在認(rèn)證通過以前、貫標(biāo)認(rèn)證態(tài)度積極、認(rèn)證通過以后則工作消極、把已經(jīng)建立起來并開始運(yùn)行的質(zhì)量體系擱置一邊,以為;"通過認(rèn)證后,企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的所有工作已經(jīng)完成"。這種"一勞永逸"的做法是非常錯誤的。
  企業(yè)通過了質(zhì)量認(rèn)證僅僅表明企業(yè)已按IS09000族標(biāo)準(zhǔn)建立并初步實施了比較規(guī)范的質(zhì)量體系,對于企業(yè)質(zhì)量體系的完善和提高,只是"萬里長征的第一步",企業(yè)應(yīng)按已建立起來的質(zhì)量體系運(yùn)行下去,并且不斷地改進(jìn)和提高,從而推動企業(yè)的不斷發(fā)展。事實證明,企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證以后,同樣要面對提高質(zhì)量管理水平和開拓產(chǎn)品市場等問題,如果經(jīng)營不善,同樣會面臨倒閉的威脅。企業(yè)認(rèn)證后產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重滑坡,企業(yè)的認(rèn)證資格同樣會被取消。產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,既使通過質(zhì)量認(rèn)證,用戶也隨時會對企業(yè)"投不信任票"。最近,國家認(rèn)可委建立了質(zhì)量認(rèn)證稽查制度,對通過認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)的抽查,一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)末建立并堅持運(yùn)行質(zhì)量體系的,不但企業(yè)將受到嚴(yán)肅處理,而且其認(rèn)證機(jī)構(gòu)也要承擔(dān)責(zé)任。所以那種"一勞永逸"的做法不但不能給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)效益,而且還可能使企業(yè)陷入更加困難的境地。

項目 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量體系認(rèn)證
對象 特定產(chǎn)品 企業(yè)的質(zhì)量體系
獲準(zhǔn)認(rèn)證條件 (1)產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求;(2)質(zhì)量體系滿足指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19002或19003)要求及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充要求 質(zhì)量體系要滿足申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或19002或19003)要求和必要的補(bǔ)充要求
證明方式 產(chǎn)品認(rèn)證證書;認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量體系認(rèn)證(注冊)證書;認(rèn)證標(biāo)記
證明的使用 證書不能用于產(chǎn)品,標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上 證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用
性質(zhì) 分為自愿性和強(qiáng)制性兩種 自愿性
 
D 出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證與出口商品質(zhì)量許可制關(guān)系
出口商品生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量體系的審核與出口商品質(zhì)量許可制或衛(wèi)生注冊中質(zhì)量體系既有區(qū)別又有聯(lián)系。
  1.我國實施的出口商品質(zhì)量許可證制度是國家為了強(qiáng)化重要的出口商品監(jiān)督管理而制訂的一種強(qiáng)制性執(zhí)行的制度。它所涉及范圍相當(dāng)于《認(rèn)證的原則與實踐》中所論述的世界通行的第三方認(rèn)證的第五種制度,即產(chǎn)品型式試驗加上對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評定,并根據(jù)對企業(yè)質(zhì)量體系和在企業(yè)抽取樣品以及在公開市場抽取樣品的核查試驗,進(jìn)行監(jiān)督。其中對企業(yè)質(zhì)量體系的評定和監(jiān)督,由國家統(tǒng)一規(guī)定企業(yè)必備的質(zhì)量體系要素和審核內(nèi)容,是根據(jù)我國國情和產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度所確定的對其質(zhì)量體系水平的起碼要求。
  2.出口商品生產(chǎn)企業(yè)申請企業(yè)質(zhì)量體系的評審,是企業(yè)根據(jù)自身規(guī)模、產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度、對外貿(mào)易合同的規(guī)定和自身質(zhì)量管理水平,從ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003三種質(zhì)量保證模式中選擇一種模式,向商檢機(jī)構(gòu)或國內(nèi)外其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合于企業(yè)所選擇的質(zhì)量保證模式的要求。它應(yīng)屬于《認(rèn)證原則與實踐》中論述的第六種制度,即對企業(yè)按所要求的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進(jìn)行檢查和評定。
  3.由于出口商品質(zhì)量許可制度和企業(yè)申請質(zhì)量體系的評審依據(jù)都是ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn),因而出口商品生產(chǎn)企業(yè)向商檢機(jī)構(gòu)申請質(zhì)量體系評審時,對已經(jīng)評審、考核合格的相同項目,或免于考核,這就減少了出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核的工作量和費(fèi)用,使企業(yè)受益,并進(jìn)一步提高了出口商品企業(yè)的知名度和商品的信譽(yù)。
  因此,我國生產(chǎn)出口商品的企業(yè),應(yīng)以戰(zhàn)略的眼光,以ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo),從改善建立企業(yè)現(xiàn)行體系要素著手,通過各項質(zhì)量活動的程序化,實現(xiàn)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,并積極申請質(zhì)量體系的第三方評審與認(rèn)證,以增強(qiáng)在國際市場上競爭的能力。

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