在供應鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導入無鉛制程、提出產品/材料禁用物質證明、配合客戶到廠產品環(huán)境物質稽核、張貼符合EN50419的WEEE標示…等活動，總括而言就是除了產品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產品環(huán)境管理物質要求(如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等)之外，還要符合對系統(tǒng)上的要求(如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等)。
如同統(tǒng)計制程管制(SPC)的基本觀念「預防(preventive)重於偵測(detective)」一樣，真正重要的是在供應鏈的過程與系統(tǒng)上隨時加以管制，并透過系統(tǒng)驗證來確認其績效與執(zhí)行力，而非對單一產品批的管制。
以ISO9000品質管理系統(tǒng)來整合產品環(huán)境管理物質要求是正確的(當然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求)，國際間最近也已經訂出標準如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進產品環(huán)境物質的管理系統(tǒng)要求，并減少相關標準的數量及第二者稽核。
一般在整合產品環(huán)境物質的作法上，都是被動依照客戶要求而片段實施相關措施，例如於制程與倉庫中標示與區(qū)隔有鉛/無鉛物料或產品、要求供應商提出禁用物質CoC (Certificate of Conformity)與材料禁用物質檢測報告(須符合實驗室認證或客戶核準的檢測實驗室)與評監(jiān)、無鉛制程專用生產設備與ICP量測設備…。
但僅於產品上加以監(jiān)視與量測活動并不足以確保整個管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時必須額外考量以下幾點：
- 建立不使用產品環(huán)境管理物質、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF(Hazardous Substances Free:無危害物質的簡稱)政策；
- 建立有時間管制并於各單位展開的HSF目標；
- 訂出HSF過程管理與減量計畫及修正加入HSF過程/程序，并於品質手冊內列管；
- 對組織內及供應商并溝通HSF相關要求與責任；
- 管理代表要向高階主管報告HSF目標與計畫執(zhí)行績效，并確保供應商認知HSF相關要求與責任；
- 管理審查活動除了審查HSF政策與目標、最新產品環(huán)境管理物質法規(guī)之外，還要對HSF計畫相關的危害物質的監(jiān)別、使用，不符合事項及矯正措施加以審查；
- 對監(jiān)別、使用及刪減危害物質的HSF計畫成員與制程全體人員提供訓練與評估
以ISO 9001品質管理系統(tǒng)來整合產品環(huán)境管理物質系統(tǒng)，在文件與實現(xiàn)面的管理需要注意下列事項：
1. 對產品環(huán)境物質法規(guī)與客戶要求等外來文件建立取得與監(jiān)別的管制措施
2. 建立額外的管制程序/流程，例如:
- 產品設計時，使用禁用物質的管制、監(jiān)別、監(jiān)控、量測過程/產品的書面程序；
- 有關HSF過程的采購活動之書面程序；
- 檢測與監(jiān)別購入物料/產品的危害物質的書面程序；
- 制程確認(Validation)HSF過程；
- 運搬與儲存危害物質的書面程序；
- 對供應商/分包商及HSF資訊服務提供者的績效監(jiān)控與量測過程；
- 廠內生產的產品, 其禁用物質的監(jiān)控與量測書面程序；
- 出貨或開始使用產品後,廠內才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報與召回程序；
- 產品回收程序與回收率要求；
- 綠色產品設計規(guī)范；
3. 與產品有關要求的決定與審查時，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產品環(huán)境物質合約、產品驗收標準及交付後不符合產品的投訴與索賠。
4. 產品設計計畫還要包含零件的HSF管制與替代/刪減，設計輸入還要包含客戶的產品環(huán)境物質要求及供應商的物料環(huán)境物質資料，設計輸出還要包含產品的材料成份說明(或MSDS)、產品的分類/回收說明及對物料的環(huán)境物質要求，設計變更後產品要重新進行產品環(huán)境物質檢測并獲得該變更物料的環(huán)境物質合格檢測報告。
5. 管制所有物料的產品環(huán)境物質合格檢測報告及效期(一年或依客戶要求)。
6. 供應商的樣品審核過程要包含提供物料的環(huán)境物質含量證明或MSDS、環(huán)境物質展開與調查、制程現(xiàn)場稽核、物料的環(huán)境物質合格檢測報告、環(huán)境物質合約等。
7. 防止與監(jiān)別生產設備及作業(yè)中混入禁用物質的制程管制方法。
8. 制程變更要重新對環(huán)境物質要求的影響評估、測試與確認。
9. 對環(huán)境物質不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報告。
10. 產品環(huán)境物質合格的判定標準、標識與批號管制。
RoHS與ISO 9001品質管理系統(tǒng)的整合
歐盟2002制定「危害物質禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，已經在電子電器業(yè)及供應商之間造成震撼，沒有任何一個公司可以處於這個風暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢做檢測，是否就能安然渡過呢？
從產品的設計、接單、生產、出貨到品質管理系統(tǒng)的所有流程來看，單單依靠檢測，是不足以保證您出貨的產品，絕對不會出問題的。您必須能夠展現(xiàn)您對產品的管理是嚴謹，才能順利的通過這樣的考驗。
如何下手，其實從現(xiàn)有的ISO 9001品質管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無論法規(guī)、客戶或自己所針對產品中，含有害物質(Hazardous Substance, HS)的管制規(guī)定，就是ISO 9001在「7.2.1產品有關要求之決定」所要求的：
(a) 顧客所規(guī)定之要求，包括交貨與交貨後活動之要求；
(b) 非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者；
(c) 產品有關之法令與法規(guī)要求；
(d)組織所決定之任何附加要求。
所以，依據現(xiàn)有的ISO 9001品質管理系統(tǒng)，并加強對的有害物質的管制，絕對是最佳的道路之一。整個品質管理系統(tǒng)應該增加些內容。 首先，公司要界定并文件化那些有害物質是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質，但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機氯化物、石綿、甲醛等其他物質在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當中，有那些物質、含量多少，是必須事先掌握的。
接下來，則要訂定管理這些物質的目標及流程，并決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來說，現(xiàn)在各大企業(yè)對不同的物質訂有不同的管理期程，及最大容許濃度(Maximum Concentration Value, MCV)，像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標及計劃，就要確認公司提供足夠的資源及資訊。這些資源包括人力、物力、財務、技術、設備等等基礎建設，資訊則包括產品、包裝、法令規(guī)章與其他要求、供應商等等資料庫的管理。這些資源及資訊是確保各流程能符合自我要求的基石。然後對流程及產品需要符合PDCA的精神，執(zhí)行減量或管制計劃，并持續(xù)的監(jiān)督量測管理的結果，以確認符合對MCV的管制。從以上的說明看來，有害物質的管理制度，并離不開ISO 9001的要求，只是您必須強逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度，讓這個品質管理的工具能更合用。
RoHS與ISO14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合
有人說RoHS是一個環(huán)保的標準，所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來管理。但也有人持相對的看法，認為RoHS是一個產品的標準，所以應由品質管理系統(tǒng)來負責。這兩種說都對，也都錯。無論環(huán)境管理系統(tǒng)或是品質管理系統(tǒng)，都是企業(yè)內部管理系統(tǒng)的一環(huán)，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。ISO 14001標準是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構，用來管理組織所提供產品、活動及服務對環(huán)境的影響。有害物質的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中，減少產品對環(huán)境影響的主要作法之一。
從ISO14001來看，組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示，將有害物質的管理及減量，作為一項持續(xù)改善的承諾。這可以讓內部及外界的人士，了解組織在有害物質控管的決心。在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來看，產品中對環(huán)境可能或預期有影響的物質，可以藉由環(huán)境考量面的監(jiān)別及評估程序，分析出重大及次要，或是無明顯影響的差別，然後將這些結果納入環(huán)境管理系統(tǒng)中作分級的控管。再者，ISO 14001對法令規(guī)章與其他要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當然可以利用現(xiàn)有的程序及方法，有效管理與產品有關的環(huán)境要求事項。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標設定的要求。利用ISO 14001的「目標、標的與管理方案」的作法，您可以產品中有害物質的削減或供應商評監(jiān)及管理納為短中長期的改善計劃。從執(zhí)行面來看，ISO 14001中的作業(yè)管制會與產品中有害物質的管制息息相關。從產品的設計開發(fā)、原物料及供應商的控管、外包商的溝通及要求、產品制造流程、不合格的標示及管制、甚至於出貨或上市產品出現(xiàn)問題的回收或處置，都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其他的人員權責與架構、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測之外，產品本身符合性的定期評估及查驗，也一大課題。產品有害物質濃度的定期評估，遠比污染物的監(jiān)測復雜，所以建立一套有效的資料庫管理，可能減少在這方面的負擔，并提高內外的信心。而且以資料庫管理的模式，可以有效的追溯出貨產品中實際有害物質含量的狀況。
而在內部稽核及管理審查，有害物質的管理，當然需要列為必要的項目之一。利用內部稽核，您可以 了解RoHS管理的落實程度及執(zhí)行的效果。而內部稽核的結果以及產品符合性的定期評估結果，則是管理階層審查的輸入項目之一。藉由管理審查，管理階層可以了解這些有害物質的管理成效，并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。
如何因應客戶的環(huán)保要求
您是否常收到一些環(huán)保的要求，以及要求簽署附有違反罰款的保證書，而這些要求是否造成了一些困擾，這些要求可能是各位的客戶有來自其上游客戶對環(huán)保的一些要求，而層層轉移而來。以下的簡單說明希望讓大家了解狀況，并建立適當的對策。
以SONY為例，他們現(xiàn)在有一個Green Partner的計劃，其核心是一份名"部品，材料的環(huán)境管理物質的管理規(guī)定(ss-00259)"的標準，這份標準在2002/10/22發(fā)行了第二版，并在2003/01/01開始實施。這個標準將以下物質定義為"環(huán)境管理物質"，并針對部品、產品及包裝材分級管制。
- 重金屬，包括鎘(Cd)，鉛(Pb)，水銀(Hg)，六價鉻(Cr6+)
- 含氯的有機化合物，包括多氯聯(lián)苯(PCB)，多氯聯(lián)奈(PCN)， CP，mirex，其他含氯有機化物
- 含溴的有機化合物，包括多溴聯(lián)苯(PBB)，PBDE，CP，TBBP-A-bis，其他含氯有機化物
- 有機鍚，如氧化三丁錫等
- 石綿
- 偶氮化合物
- 甲醛
- PVC及其混合物
在這標準內，并非要求這些物質100%不使用，而是針對不同物質及其用途有詳細的說明，其分級方法:
- Level 1: 立即禁用
- Level 2: 限期禁用
- Level 3: 盡可能減少使用
除了上述物質的管理外，Sony也會要求供應商的管理系統(tǒng)能夠反應這些物質的管理，包括在下列各方面:
- 環(huán)境品質管制
- 設計的管理
- 文件及記錄的管理
- 變更的管理
- 采購的管理
- 制造的管理
- 檢驗量測
- 不符合品的管理及追蹤
- 矯正措施
- 教育與訓練
這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標準，而是Sony希望看到其供應商有這些管理方式。換句話說，這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無關，而是與客戶是否針對其要求調整內外部管理有關。但就系統(tǒng)驗證的角度來看，這些要求與ISO 9001或14001并沒有太大的差異。可以從客戶訊息的傳達，溝通，供應商的管理等等標準的要求來執(zhí)行。而至於產品(包括成品、半成品、加工、包材等等)是否需要檢驗證明不含這些環(huán)境管制物質，則需要與您的客戶溝通清楚。如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學名稱的保證書時，極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉移而來，請您與您的客戶確認清楚其本意，否則只有化學物的名稱，而沒有分級管理的要求，要全面禁用是有實際的困難。舉例來說，絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材，很難說禁用就禁用。同樣的道理，63/37的鍚鉛是電子產業(yè)主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改變的。所以簽回該類的保證書之前，請充份了解其客戶的要求，以免有後遺癥。
