在ISO9000標準中規定，應控制所建立的記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。
其中有三個定義：
1、檢索：收集、編目、查閱的意思。
2、處置：是指超過保存期記錄的處理方法。
3、記錄：證明活動結果的文件，也稱質量記錄。
在質量管理體系中，記錄的作用就是，提供驗證的證據、實現可追溯性及為糾正和預防措施提供信息來源。
無論何種記錄控制均應包含它：
a. 如何識別
b. 貯存環境
c. 保護措施
d. 期限規定
e. 查閱、借閱規定
f. 處理規定
ISO9000標準中規定應保留的十九處記錄：
（1）、管理評審（5.6.1）
（2）、能力、意識和培訓（6.2.2）
（3）、產品實現策劃（7.1）
（4）、與產品有關要求的評審（7.2.2）
（5）、設計和開發輸入（7.3.2）
（6）、設計、開發評審（7.3.4）
（7）、設計、開發驗證（7.3.5）
（8）、設計、開發確認（7.3.6）
（9）、設計、開發更改控制（7.3.7）
（10）、采購過程（7.4.1）
（11）、生產和服務提供過程確認（7.5.2）
（12）、標識和可追溯性（7.5.3）
（13）、顧客財產（7.5.4）
（14）、監視和測量裝置的控制（7.6）
（15）、內部審核（8.2.2）
（16）、產品監視和測量（8.2.4）
（17）、不合格品控制（8.3）
（18）、糾正措施（8.5.2）
（19）、預防措施（8.5.3）
本條規定組織為證明體系有效運行，應該對相關記錄進行：“標識”、“貯存”、“保護”、“檢索”規定保存期限及處置方法。標準中規定的記錄必須予以保存，除非組織也將此條文刪減，否則不行聲稱符合本標準。
